Contenus pour le tag : Matériovigilance.
Comprendre ce qu’implique le marquage CE des DM
19 mars 2024 - 09:49,
Communiqué
- Computer Engineering,La réglementation européenne impose aux logiciels médicaux d’entrer dans la classe des dispositifs médicaux, avec de nouvelles implications pour les éditeurs comme pour les utilisateurs. Computer Engineering s’est mis en ordre de marche avec une première étape, la certification ISO 13485.
Traçabilité des dispositifs au bloc opératoire, TimeWise Bloc Pro déjà prêt
12 mars 2019 - 09:55,
Actualité
- DSIH, Pierre Derrouch
Implant files : l’Europe à la rescousse ? (Partie 1)
27 nov. 2018 - 10:36,
Tribune
- Me Omar YahiaFaire passer un filet de mandarines…pour un implant vaginal. C’est précisément ce qu’a fait une journaliste néerlandaise auprès d’un organisme de certification pour obtenir un accord de principe pour un marquage CE !
Avec la publication du décret numéro 2011-1448 du 7 novembre 2011, la matériovigilance connaît désormais un nouveau souffle.
06 jan. 2012 - 01:00,
Actualité
- DSIHEn effet, ce décret permet l'application de l'article L.5232-4 du code de la santé publique, qui prévoit que « les professionnels de santé qui utilisent des produits de santé mentionnés aux 18o et 19o de l'article L. 5311-1 signalent sans délai à l'Agence française de sécurité sanitaire des produits...
